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一提起核與輻射,人們首先就會(huì )想到放射性,認為它是神秘的、無(wú)形的。然而,核技術(shù)早已應用到我們的日常生活中,如新生產(chǎn)的飲料瓶子,通過(guò)電子加速器輻照,可以殺滅細菌;農產(chǎn)品和肉類(lèi)可以通過(guò)輻照殺菌保鮮…… 在醫療領(lǐng)域,同樣有核技術(shù)應用的身影。并且,我國急需推進(jìn)醫療領(lǐng)域的核技術(shù)應用,擺脫相關(guān)高端醫療設備被跨國企業(yè)壟斷,受制于人的局面。 放射治療診斷設備國產(chǎn)化水平有待提高 ?
嚴防嚴管?chē)揽蒯t療器械安全風(fēng)險,落實(shí)企業(yè)在醫療器械全生命周期的主體責任,加強現場(chǎng)檢查,抓好抽檢和問(wèn)題處置,強化法規建設,推進(jìn)智慧監管——近日在上海召開(kāi)的2018年全國醫療器械監督管理工作會(huì )議明確,2018年醫療器械上市后監管工作,將深入學(xué)習習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想,貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”等指示精神,以落實(shí)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《創(chuàng )新意見(jiàn)》)為重點(diǎn),著(zhù)力推進(jìn)六項重點(diǎn)工作任務(wù)。 ?
3月28日,《2017年度醫療器械注冊工作報告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》)新鮮“出爐”?!秷蟾妗啡罢故玖诉^(guò)去一年我國醫療器械注冊受理和審評審批情況、醫療器械審評審批制度改革工作進(jìn)展,并重點(diǎn)介紹了創(chuàng )新醫療器械獲批情況。 數據顯示,2017年,國家食品藥品監管機構依職責受理醫療器械注冊、延續注冊和許可事項變更申請6834項;完成注冊申請技術(shù)審評8579項;批準醫療器械注冊、延續注冊和許可?
1、重磅政策加碼創(chuàng )新醫療器械,行業(yè)迎來(lái)發(fā)展新契機2017年10月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布重磅政策《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》,36項改革措施大力鼓勵自主創(chuàng )新藥品醫療器械的發(fā)展,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿(mǎn)足公眾臨床應用。10月31日,CFDA積極響應,順應政策發(fā)展方向,形成《醫療器械監督管理條例修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》,并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),其中重點(diǎn)修正了《條例》中與《創(chuàng )新意見(jiàn)》改革措施相沖突的條款,主要涉及方面包括完善醫療器械上市許可持有人制度、改革臨床試驗管理制度?
在人工智能領(lǐng)域,“AI+醫療”的話(huà)題尤其值得關(guān)注。醫療有著(zhù)廣泛的分支,涉及行業(yè)眾多,其本身具備經(jīng)驗與技術(shù)兩種屬性。人工智能與醫療的結合,一方面可以基于大數據的優(yōu)勢,實(shí)現更廣的技術(shù)覆蓋,另外一方面則有助于提高整個(gè)行業(yè)水平的精細度、專(zhuān)業(yè)度。 隨著(zhù)“健康中國”口號的提出,并上升至國家戰略層面,資本市場(chǎng)也開(kāi)始把目光轉移到了醫療領(lǐng)域。就像當年追逐電商一樣,如今更多的資本自然不會(huì )放過(guò)處在人工智能加持下的?
近日,國家衛生計生委在京召開(kāi)2017年大型醫院巡查工作啟動(dòng)視頻會(huì ),今年國家衛生計生委將巡查14家大型醫院。國務(wù)院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝強調,今年大型醫院巡查工作要提高政治站位,重點(diǎn)檢查貫徹落實(shí)新時(shí)期衛生與健康方針的情況,學(xué)習貫徹全國衛生與健康大會(huì )精神的情況和貫徹落實(shí)中央醫改任務(wù)的情況;重點(diǎn)檢查被巡查單位是否緊密聯(lián)系實(shí)際,把中央的大政方針落到了實(shí)處。王賀勝介紹,2016年,國家衛生計生委完成了對15家委屬委管醫院的巡查和對2015年巡查過(guò)的12家委屬委管醫院“回頭看”工作,對全國3?
隨著(zhù)競爭對手亞馬遜(Amazon)進(jìn)入醫療保健領(lǐng)域,微軟(Microsoft)希望從醫藥公司“上云”的趨勢中尋找到利潤點(diǎn)。圖:2016年3月31日,微軟公司云與企業(yè)分部執行副總裁Scott Guthrie在美國加州舊金山舉行的微軟開(kāi)發(fā)者大會(huì )(Microsoft Developers Build Conference)上發(fā)表主題演講。微軟公司(Microsoft Corp.)正在發(fā)布新的云計算技術(shù),以對抗疾病,并幫助醫療保健公司遵守隱私法規。隨著(zhù)醫療行業(yè)轉向互聯(lián)網(wǎng)計算,微軟有望贏(yíng)得更多業(yè)務(wù)。微軟為?
3月5日上午,十三屆全國人大一次會(huì )議在人民大會(huì )堂正式開(kāi)幕,國務(wù)院總理李克強作政府工作報告。在對過(guò)去五年的工作回顧中,涉及醫療健康領(lǐng)域的,李克強總理提到:社會(huì )養老保險覆蓋9億多人,基本醫療保險覆蓋13.5億人,織就了世界上最大的社會(huì )保障網(wǎng),人均預期壽命達到76.7歲;建立了統一的城鄉居民基本養老、醫療保險制度,實(shí)現機關(guān)事業(yè)單位和企業(yè)養老保險制度并軌。出臺劃轉部分國有資本充實(shí)社?;鸱桨?。實(shí)施醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革,全面推開(kāi)公立醫院綜合改革,取消長(cháng)期實(shí)行的藥品加成政策,藥品醫療器械審批制度改革取得?
作為中國互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域最為成功的三家公司,BAT以其高超的財技和豐厚的資源儲備,在國內互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域攻城略地,希望建立自己的“生態(tài)帝國”,數據顯示,中國互聯(lián)網(wǎng)新貴TOP30中,有80%背后站著(zhù)BAT?! ‰S著(zhù)全球化進(jìn)程加速,BAT亦開(kāi)始在國際市場(chǎng)布局,投資出海,是其重要的策略?! ≡谕顿Y邏輯上,百度、阿里堅守主線(xiàn),前者偏愛(ài)人工智能、自動(dòng)駕駛,后者偏愛(ài)衣食住行等消費領(lǐng)域;唯有騰訊,已完全“投行化”,與紅杉、Y Combinator、NEA等全球頂級投資機構協(xié)作,進(jìn)行了多元化的投資布局,醫療健康初創(chuàng )項目,是?
2017年,醫療界、投資界對手術(shù)機器人的態(tài)度,由最初的半信半疑,到圍繞核心技術(shù)、臨床路徑、應用場(chǎng)景、判斷標準等展開(kāi)一輪又一輪的掃盲之旅。日前,普華永道、ROBO醫療聯(lián)合發(fā)布的《全球手術(shù)機器人行業(yè)研究報告》(下稱(chēng)《報告》)指出,手術(shù)機器人分為神經(jīng)外科、血管介入、內窺鏡、骨科、眼科、膠囊、軟體等,各品類(lèi)的研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)業(yè)化程度、面臨挑戰皆不相同。國家“863計劃”專(zhuān)家組成員、機器人技術(shù)與系統國家重點(diǎn)實(shí)驗室副主任孫立寧表示:“醫用機器人發(fā)展存在很多困惑和風(fēng)險,由于技術(shù)大多來(lái)自學(xué)者,因此在成果轉化時(shí)會(huì )遇?
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